唐山天恩科技有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 冀食药监械（准）字2013第2250139号
产品标签：消融电极（外科术中止血装置）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
本产品由金属电极、手柄、按钮、电缆线、输液管及插头等组成，主要性能如下： 1、金属电极表层应光滑呈钝性。 2、电极与外壳连接应牢固，无松动、脱落现象。电极手柄与电缆线以每分钟30次速率摆动200次，手术连接器与电缆线以每分钟30次速率摆动100次后，电缆线不应失效和有可见损伤，各芯线不应出现短路。 3、指揿开关靠近电极的应为激励切割用，远离电极的应为激励凝血用，指揿开关应指示明确。其中电切为黄色（CUT）、电凝为蓝色（COAG），开关输出要求为瞬时型的，指揿开关功能应可靠和不得无意启动；D型为脚踏开关控制（高频手术设备主机配套）。 4、指揿开关的电气部件应能防止进液影响，应符合GB 9706.4—2009中44.6bb)的要求。 5、C型电极的推键移动应灵活；引流管与接口应配合良好，牢固可靠，无滑脱堵塞现象。 6、产品无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。
本产品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引、剥离等使用。
